ALTITUDES
ALTITUDES :
Cohorte prospective avec base clinico-biologique nationale des cas incidents de tumeurs desmoïdes.


Investigateur Principal : DUFFAUD Florence;
Type de promotion : Académique institutionnel
Promoteur : CENTRE OSCAR LAMBERT
Multicentrique : NationalEssai de phase : Sans
Nombre d'inclusions prévues en France : 600ClinicalTrials : NCT02867033
Type de traitement : Pharmacologie-TransfertEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
La tumeur desmoïde est une tumeur conjonctive rare, orpheline, caractérisée par une invasion locale majeure, source de préjudice fonctionnel et de douleurs. Elle survient à tout âge, avec une prédominance entre 25 et 40 ans, et une nette prédominance féminine. Cette tumeur est considérée comme tumeur bénigne ; mais les enjeux de la prise en charge amènent souvent les patients à consulter en milieu oncologique. L'évolution de la TD est capricieuse et imprévisible avec parfois des poussées évolutives et rarement des régressions spontanées. Si bien que l'apprécaition du rapport bénéfice/risque de la mise en route d'un traitement demeure extraordinairement difficile. Les options qui sont discutées vont de la simple surveillance à la chirurgie, parfois mutilante, à la radiothérapie ou à l'utilisation de différents traitements systémiques. Par ailleursj certaines formes sont clairement hormono-sensibles et se posent les questions, chez ces jeunes femmes, de la contre-indication aux grossesses et à la contraception orale. Actuellement, les chercheurs et médecins apportent peu de réponses argumentées aux attentes des patients.

Objectif principal :
Constituer au niveau national la plus grande cohorte de tumeurs desmoïdes, annotée aux plans clinique, mutationnel et évolutif


Objectifs secondaires :
Décrire le lien entre la polypose et les cas incidents
Décrire la proportion de cas caractérisés par une mutation somatique de CTNNB1
Décrire l'impact de la survenue de grossesse sur l'évolution d'une TD
Décrire l'impact des différentes stratégies thérapeutiques usuelles de façon globale
Constituer au niveau national la plus grande cohorte de tumeurs desmoïdes, annotée aux plans clinique, mutationnel et évolutif


Critères d'inclusion :
Cas de TD pris en charge en France
Confirmation du diagnostic dans le réseau RRePs
Sujet affilié à la Sécurité Sociale


Critères d'exclusion :
Personne privée de liberté ou sous tutelle
Personne hors d'état d'exprimer son consentement


Schéma thérapeutique :
Après signature du consentement (des 2 parents pour les enfants), recueil des données cliniques, évaluation du niveau de douleur (EVA) de l'anxiété (HADS ) et de la qualité de qualité de vir (EORTC-QLQ-C30).
Pour les patients adultes, planification dans l'année de la réalisation d'une coloscopie
Prélèvement sanguins mis en tumorothèque.
Biothèque optionnelle


Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
DUFFAUD Florence Florence.DUFFAUD@ap-hm.fr 88377
Investigateurs associés
SALAS Sébastien Sebastien.SALAS@ap-hm.fr  
ROME Angelique Angelique.ROME@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
ABED Sylvie Sylvie.ABED@ap-hm.fr 84297
ASMA Zohra zohra.asma@ap-hm.fr  
HOUSSAYE Audrey audrey.houssaye@ap-hm.fr  
GALLOUX Melissa Melissa.GALLOUX@ap-hm.fr  
TURPIN Francois-Xavier francois.turpin@ap-hm.fr  
ONEZIME Josiane Josiane.ONEZIME@ap-hm.fr 84605
Mise à jour : 26/06/2017
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