AcSé ESMART BRAS B,E,F
AcSé ESMART BRAS B,E,F :
Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez des patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute


Investigateur Principal : ANDRE Nicolas;
Type de promotion : Académique autre
Promoteur : IGR
Multicentrique : EuropéenEssai de phase : Phase I
Nombre d'inclusions prévues en France : ClinicalTrials : NCT02813135
Type de traitement : Thérapies cibléesEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
Les premiers protocoles de profilage ont démarré en Europe permettant de définir des altérations accessibles dans les cancers pédiatriques.
Des approches stratifiées sont en cours sur ces cibles moléculaires afin d'améliorer la survie dans cette population spécifique.
La diversité et l'hétérogénéité de ces altérations moléculaires et le faible nombre de patients pédiatriques nécessite un essai clinique adapté, innovant afin d'améliorer l'efficacité des traitements proposés par action sur ces bio-marqueurs.


Objectif principal :
Phase I :
Définir ou valider que les thérapies utilisées chez l'adulte peuvent être tolérées chez l'enfant atteint de tumeur en rechute ou réfractaire à une chimiothérapie standard.





Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques avec une tumeur qui progresse sous chimiothérapie standard ou pour laquelle aucune chimiothérapie standard n'existe
- Patients pédiatriques ayant un profilage de leur tumeur au moment de la progression ou de la rechute
- Patients pédiatriques ayant une évaluation mesurable de leur tumeur par imagerie standard
- Patients pédiatriques avec une leucémie réfractaire


Critères d'exclusion :
- Patients avec métastases cérébrales symptomatiques nécessitant de fortes doses de corticoïdes ou traitement local
- Défaut d'absorption gastro-intestinale pouvant gêner l'absorption des drogues par voie orale
- Problèmes cardiaques dans les 12 mois précédent l'inclusion


Schéma thérapeutique :
3 bras sont proposés

Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
ANDRE Nicolas Nicolas.ANDRE@ap-hm.fr 86792 / 86792
Investigateurs associés
OUDIN Claire Helene Claire.OUDIN@ap-hm.fr 84695
ROME Angelique Angelique.ROME@ap-hm.fr 88016
COZE Carole Carole.COZE@ap-hm.fr  
VERSCHUUR Arnauld Arnauld.VERSCHUUR@ap-hm.fr 88478
MICHEL Gérard Gerard.MICHEL@ap-hm.fr  
GENTET Jean-Claude Jean-claude.GENTET@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
BOURGUE Francoise Francoise.BOURGUE@ap-hm.fr 86963
ABED Sylvie Sylvie.ABED@ap-hm.fr 84297
ALLOUCHE Maya Maya.ALLOUCHE@ap-hm.fr  
TADJDET Mouna Mouna.TADJDET@ap-hm.fr  
Autres personnes à contacter
PELLETIER Annick Annick.pelletier@ap-hm.fr 81593
Mise à jour : 27/09/2018
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