AcSé ESMART BRAS B,E,F,I,J,K,N
AcSé ESMART BRAS B,E,F, I,J, k,N:
Essai thérapeutique européen basé sur la stratification des anomalies moléculaires chez des patients présentant une tumeur réfractaire ou en rechute


Investigateur Principal : ANDRE Nicolas;
Type de promotion : Académique institutionnel
Promoteur : IGR
Multicentrique : EuropéenEssai de phase : Phase I
Nombre d'inclusions prévues en France : ClinicalTrials : NCT02813135
Type de traitement : Thérapies cibléesEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
Les premiers protocoles de profilage ont démarré en Europe permettant de définir des altérations accessibles dans les cancers pédiatriques.
Des approches stratifiées sont en cours sur ces cibles moléculaires afin d'améliorer la survie dans cette population spécifique.
La diversité et l'hétérogénéité de ces altérations moléculaires et le faible nombre de patients pédiatriques nécessite un essai clinique adapté, innovant afin d'améliorer l'efficacité des traitements proposés par action sur ces bio-marqueurs.


Objectif principal :
Phase I :
Définir ou valider que les thérapies utilisées chez l'adulte peuvent être tolérées chez l'enfant atteint de tumeur en rechute ou réfractaire à une chimiothérapie standard.





Critères d'inclusion :
- Patients pédiatriques avec une tumeur qui progresse sous chimiothérapie standard ou pour laquelle aucune chimiothérapie standard n'existe
- Patients pédiatriques ayant un profilage de leur tumeur au moment de la progression ou de la rechute
- Patients pédiatriques ayant une évaluation mesurable de leur tumeur par imagerie standard
- Patients pédiatriques avec une leucémie réfractaire


Critères d'exclusion :
- Patients avec métastases cérébrales symptomatiques nécessitant de fortes doses de corticoïdes ou traitement local
- Défaut d'absorption gastro-intestinale pouvant gêner l'absorption des drogues par voie orale
- Problèmes cardiaques dans les 12 mois précédent l'inclusion


Schéma thérapeutique :
3 bras sont proposés

Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
ANDRE Nicolas Nicolas.ANDRE@ap-hm.fr 86792 / 85369
Investigateurs associés
COZE Carole Carole.COZE@ap-hm.fr 86820
GENTET Jean-Claude Jean-claude.GENTET@ap-hm.fr  
MICHEL Gérard Gerard.MICHEL@ap-hm.fr  
ROME Angelique Angelique.ROME@ap-hm.fr  
OUDIN Claire Helene Claire.OUDIN@ap-hm.fr 84695
VERSCHUUR Arnauld Arnauld.VERSCHUUR@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
ALLOUCHE Maya Maya.ALLOUCHE@ap-hm.fr  
TADJDET Mouna Mouna.TADJDET@ap-hm.fr  
GALLOUX Melissa Melissa.GALLOUX@ap-hm.fr 85439
ABED Sylvie Sylvie.ABED@ap-hm.fr 84297
BOURGUE Francoise Francoise.BOURGUE@ap-hm.fr  
Autres personnes à contacter
NTAWANGA Jehuel jehuel.ntawanga@ap-hm.fr  
PELLETIER Annick Annick.pelletier@ap-hm.fr 84643
Mise à jour : 27/09/2018
Imprimer

Logo des 3C Site du Centre de Coordination en Cancérologie

Ce site respecte les principes de la charte HONcode de HON Ce site respecte les principes de la charte HONcode.
Vérifiez ici.

Mentions légales