CNPC IV CDK4/6/ALK Inh CLEE
CNPC stade IIIb/IV 2L et plus ALK+ :
Etude de phase Ib/II évaluant un inhibiteur de ALK en combinaison avec un anti CDK4/6 chez des sujets présentant un CNPC ALK positif.


Investigateur Principal : BARLESI Fabrice;
Type de promotion : Industriel
Promoteur : Novartis
Multicentrique : InternationalEssai de phase : Phase I
Nombre d'inclusions prévues en France : ClinicalTrials : NCT02292550
Type de traitement : Thérapies cibléesEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
Traitement par un inhibiteur de ALK en combinaison avec un anti CDK4/6 chez des sujets présentant un CNPC ALK positif.

Objectif principal :
Partie phase Ib :
*Estimer la MTD(s) et/ou RP2D(s) de l’anti CDK4/6 en combinaison avec l’inhibiteur d’ALK

Partie phase II part:
*Evaluer l’activité anti-tumorale préliminaire de l’anti CDK4/6 en combinaison avec l’inhibiteur d’ALK


Objectifs secondaires :
*Evaluer les mesures additionnelles préliminaires de l’activité anti-tumorale de l’anti CDK4/6 en combinaison avec l’inhibiteur d’ALK
* Caractériser la sécurité et la tolérance de l’anti CDK4/6 en combinaison avec l’inhibiteur d’ALK
* Caractériser la pharmacocinétique de l’anti CDK4/6 en combinaison avec l’inhibiteur d’ALK


Critères d'inclusion :
*Diagnostic de CNPC ALK positif
*Age > 18 ans
*Au moins une lésion mesurable par RECIST 1.1
*ECOG 0-2
5. Disponibilité de tissu tumoral


Critères d'exclusion :
*Métastase cérébrale symptomatique
*Condition majeure compromettant la participation du patient à l’essai


Schéma thérapeutique :
Le traitement repose sur une combinaison de 2 traitements oraux.

Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
BARLESI Fabrice Fabrice.BARLESI@ap-hm.fr  
Investigateurs associés
GREILLIER Laurent Laurent.GREILLIER@ap-hm.fr  
SALAS Sébastien Sebastien.SALAS@ap-hm.fr  
LEFEBVRE Marie-Noëlle marie-noelle.lefebvre@ap-hm.fr  
MASCAUX Celine Celine.MASCAUX@ap-hm.fr  
DEVILLE Jean Laurent Jean-laurent.DEVILLE@ap-hm.fr  
DUFFAUD Florence Florence.DUFFAUD@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
NOUIRA Manel Manel.NOUIRA@ap-hm.fr  
TESTOT-FERRY Albane Albane.TESTOT-FERRY@ap-hm.fr  
TSIKA Luce Luce.TSIKA@ap-hm.fr  
GALLOUX Melissa Melissa.GALLOUX@ap-hm.fr  
TADJDET Mouna Mouna.TADJDET@ap-hm.fr  
DELBECQUE Fanny Fanny.DELBECQUE@ap-hm.fr  
Autres personnes à contacter
ANDREOTTI Nicolas Nicolas.ANDREOTTI@ap-hm.fr  
DE GIOVANNI Claire claire.de-giovanni@ap-hm.fr  
LE RAY Maryannick Maryannick.LE-RAY@ap-hm.fr  
ARSLAN Defne Defne.ARSLAN@ap-hm.fr  
MARC Claire Claire.MARC@ap-hm.fr  
PELLETIER Annick Annick.pelletier@ap-hm.fr  
MAURIN Clarisse Clarisse.MAURIN@ap-hm.fr  
PELHATE Christine Christine.PELHATE@ap-hm.fr  
Mise à jour : 27/09/2018
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