LABMI
LABMI :
Identification de nouveaux marqueurs immunologiques spécifiques de rechute dans la leucémie aigue lymphoblastique B de l’enfant


Investigateur Principal : MICHEL Gérard;
Type de promotion : Académique institutionnel
Promoteur : CHU ANGERS
Multicentrique : NationalEssai de phase : Sans
Nombre d'inclusions prévues en France : 100ClinicalTrials : NCT02618109
Type de traitement : SansEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, nationale et comparative, évaluant le profil immunologique des enfants au diagnostic de première rechute de LAL-B. Cette étude exploratoire est une étude ancillaire de l’essai européen pour les rechutes des LAL de l’enfant IntReALL (coordinateur pour la France : Pierre Simon Rohrlich, CHU de Besançon). Au diagnostic de rechute de LAL, les enfants inclus dans l’essai européen pour les rechutes des LAL de l’enfant IntReALL seront inclus de façon prospective dans notre étude dans les unités d’onco-hématologie pédiatriques participantes.



Objectif principal :
- Identifier de nouveaux facteurs immunologiques spécifiques de rechute dans les LAL-B de l’enfant en évaluant les proportions de cellules immunosuppressives : cellules Treg et NK déficientes, chez les enfants au diagnostic de première rechute de LAL-B. Afin de déterminer si ces facteurs immunologiques sont spécifiques de rechutes, le statut immunologique des enfants en rechute sera comparé à celui d’enfant en rémission complète de LAL-B et au même stade de traitement de leur LAL-B.

Objectifs secondaires :
- Evaluer les proportions de lymphocytes T CD4+, T CD8+, T naïfs et T mémoires, cellules NK, cellules T ?? (TCR??+).
- Evaluer la thymopoïèse chez les enfants au diagnostic de rechute de LAL-B en mesurant les TRECs et les cellules T naïves CD4+CD31+CD45RA+.


Critères d'inclusion :
1/ Groupe Rechutes : Les enfants âgés de 1 à 18 ans au diagnostic de première rechute de LAL-B seront inclus.
2/ Groupe Contrôles : Les enfants âgés de 1 à 18 ans, inclus dans les protocoles de traitement FRALLE et EORTC, traités pour LAL-B et en rémission moléculaire complète seront inclus comme sujets témoins


Critères d'exclusion :
Les enfants porteurs d’un syndrome hématologique ou génétique préexistant prédisposant à une hémopathie maligne (tels que l’anémie de Fanconi, l’anémie de Blackfan diamond, la trisomie 21, …), ou présentant une leucémie secondaire à une traitement antérieur, ou ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques avant la première rechute de LAL-B, seront exclus de notre étude.

Schéma thérapeutique :
Un seul échantillon de sang sera collecté chez les enfants au diagnostic de première rechute de LAL-B (lors d'un bilan sanguin nécessaire au suivi du patient) et chez les enfants contrôles

Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
MICHEL Gérard Gerard.MICHEL@ap-hm.fr  
Investigateurs associés
VISENTIN Sandrine SANDRINE.VISENTIN@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
BOURGUE Francoise Francoise.BOURGUE@ap-hm.fr 86963
BERGEROT Astrid Astrid.BERGEROT@ap-hm.fr  
Mise à jour : 04/10/2018
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