MEDIMMUNE D4190C00006
MEDIMMUNE D4190C00006 :
Essai ouvert de phase 1b évaluant la sécurité et la tolérance du MEDI4736 en association avec Tremelimumab chez des sujets atteints de cancer bronchique non à petites cellules avancé


Investigateur Principal : BARLESI Fabrice;
Type de promotion : Industriel
Promoteur : Astra Zeneca
Multicentrique : InternationalEssai de phase : Phase I
Nombre d'inclusions prévues en France : 20ClinicalTrials : NCT02000947
Type de traitement : Thérapies cibléesEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
Le but de cette étude est de déterminer si MEDI4736 sera correctement toléré en association avec le Tremelimumab chez des patients atteints de CBNPC avancé.

Objectif principal :
Déterminer les meilleures doses de MEDI4736 et de Tremelimumab, ainsi que l'innocuité et la tolérance de l'association MEDI4736-Tremelimumab chez des patients atteints de CBNPC avancé.

Objectifs secondaires :
Déterminer l'activité anti-tumorale de MEDI4736 et de Tremelimumab chez des patients atteints de CBNPC avancé.

Critères d'inclusion :
- Age >= 18 ans
- CBNPC avancé
- ECOG = 0-1
- Organes et moelle osseuse fonctionnels


Critères d'exclusion :
- Chimiothérapie, immunothérapie, ou autre thérapie biologique ou hormonale pour le cancer concomitante
- Usage actuel ou antérieur de médicaments immunosuppresseur dans les 14 jours précédents la première dose du médicaments à l'étude
- Malade auto-immune active ou ayant eu lieu durant les deux dernières années


Schéma thérapeutique :
Le MEDI4736 et le Tremelimumab seront administrés en IV jusqu'aux DMT toutes les 4 semaines jusqu'à un maximum de 4 doses (13 semaines), puis jusqu'à un maximum de 9 doses de MEDI4736 administré seul toutes les 4 semaines pendant au maximum 1 an.

Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
BARLESI Fabrice Fabrice.BARLESI@ap-hm.fr  
Investigateurs associés
GREILLIER Laurent Laurent.GREILLIER@ap-hm.fr 65926
MASCAUX Celine Celine.MASCAUX@ap-hm.fr  
TOMASINI Pascale Pascale.TOMASINI@ap-hm.fr  
LEFEBVRE Marie-Noëlle marie-noelle.lefebvre@ap-hm.fr 84402 / 84402
Attachés de recherche clinique
DELBECQUE Fanny Fanny.DELBECQUE@ap-hm.fr  
TADJDET Mouna Mouna.TADJDET@ap-hm.fr  
ANDREOTTI Nicolas Nicolas.ANDREOTTI@ap-hm.fr  
GALLOUX Melissa Melissa.GALLOUX@ap-hm.fr  
TESTOT-FERRY Albane Albane.TESTOT-FERRY@ap-hm.fr  
TSIKA Luce Luce.TSIKA@ap-hm.fr  
Autres personnes à contacter
PELLETIER Annick Annick.pelletier@ap-hm.fr 81593
DE GIOVANNI Claire claire.de-giovanni@ap-hm.fr  
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ARSLAN Defne Defne.ARSLAN@ap-hm.fr  
LE RAY Maryannick Maryannick.LE-RAY@ap-hm.fr  
Mise à jour : 27/09/2018
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