POD1UM 202
POD1UM 202 :
Etude de phase 2 sur l’INCMGA00012 chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal ayant progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine.


Investigateur Principal : DAHAN Laetitia;
Type de promotion : Industriel
Promoteur : INCYTE
Multicentrique : InternationalEssai de phase : Phase II
Nombre d'inclusions prévues en France : ClinicalTrials : NCT03597295
Type de traitement : Immunothérapie-VaccinothérapieEssai activé : Oui

Résumé scientifique :


Objectif principal :
ORR

Objectifs secondaires :
PFS, OS, safety, PK…

Critères d'inclusion :
- Age>18, OMS 0-1
- CECA LA ou M+, mesurable en RECIST
- En 2ème ou 3ème ligne, progression après 1 ligne à base de sel de platine (ou intolérance). Eligible si progression dans les 6 mois après RT-cT à base de sel de platine faite à visée curative
- Biopsie à l’inclusion
- Si HIV+ : CD4>300, CV indétectable, trt antirétroviral en cours
- Wash out : 3 sem ou 6 sem si MMC





Schéma thérapeutique :
INCMGA00012 : 500mg tous les 28j, IV, perfusion d’1heure
Pendant 2 ans


Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
DAHAN Laetitia Laetitia.DAHAN@ap-hm.fr 85325
Investigateurs associés
SEITZ Jean Francois Jean-francois.SEITZ@ap-hm.fr 84874
NORGUET Emmanuelle Emmanuelle.NORGUET-MONNEREAU@ap-hm.fr 89143
DULUC Muriel Muriel.DULUC@ap-hm.fr 88034
SIGRAND Julie JULIE.SIGRAND@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
NOUGUEREDE Emilie Emilie.NOUGUEREDE@ap-hm.fr  
Mise à jour : 30/04/2019
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