PROMISE
PROMISE :
Registre des greffes de cellules souches hématopoéitiques dans le traitement de pathologies malignes, déficits immunitaires, aplasies médullaires ou anomalies constitutionnelles.


Investigateur Principal : COZE Carole; MICHEL Gérard; GALAMBRUN Claire;
Type de promotion : Académique autre
Promoteur : EBMT
Multicentrique : EuropéenEssai de phase : Sans
Nombre d'inclusions prévues en France : ClinicalTrials : Non Retrouvé
Type de traitement : GreffeEssai activé : Oui

Résumé scientifique :
La greffe de cellules souches hématopoïétique (CSH) est devenu un traitement de première ligne pour certaines pathologies (malignes ou non) permettant de remplacer la moelle osseuse d'un patient et de lui redonner des cellules souches compétentes. Jusque dans les années 90 le donneur de CSH était recherché dans la fratrie (allogreffe géno-identique). Avec le développement des techniques de compatibilité HLA (essentiel pour la tolérance du greffon) des fichiers de donneurs de moelle non apparentés et des banques de cellules souches de sang de cordon placentaire ont permis d'augmenter le nombre d'allogreffes de CSH en augmentant la possibilité de trouver un donneur compatible pour la plupart des patients (allogreffe phénoidentique).
De même le recours a une autogreffe ce CSH (cellules du patient réinjectées) a permis de renforcer les chimiothérapies chez les patients atteints de tumeurs solides améliorant la prise en charge de leur pathologie
Le suivi et le repérage de tous ces patients devient un enjeu pour la recherche médicale afin d'améliorer le traitement (avant, pendant la greffe) et de suivre l'évolution de la pathologie après greffe et des conséquences de cette greffe.


Objectif principal :
Evaluer les évènements intervenant pendant les 100 premiers jours qui suivent une greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
Evaluer les pathologies nécessitant un recours à une greffe de CSH.
Evaluer les séquelles de la greffe de CSH
Suivi long terme des patients greffés.


Objectifs secondaires :
Participation à tout projet de recherche nécessitant un grand nombre de patients ayant reçu une greffe de CSH, en fonction des demandes émanant de toute équipe impliquée dans le remplissage de la base européenne.

Critères d'inclusion :
Patient recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques:
- maladies hématologiques malignes (allo ou autogreffe)
- tumeurs solides (autogreffes)
- aplasies médullaires idiopathiques ou acquises (allogreffe)
- déficits immunitaires (allogreffe)
- hémoglobinopathies (allogreffe intra-familiale uniquement)
- certaines anomalies constitutionnelles pour lesquelles une greffe de CSH apporte une amélioration du patient.


Critères d'exclusion :
Patient (ou parents du patient pour un mineur) ne donnant pas l'autorisation pour l'enregistrement des données

Schéma thérapeutique :
Les patients sont enregistrés au J100 de leur greffe : 400 items renseignés allant du diagnostic, des évènements liés à la maladie avant greffe, du conditionnement aux évènements post greffe dans les 100 premiers jours.
Ensuite les patients ont un suivi annuel pendant les 10 premières années post-greffe, puis un suivi tous les 2 ans les 10 années suivantes puis un suivi tous les 10 ans.


Pour toute information complémentaire vous pouvez contacter
Investigateur Principal
COZE Carole Carole.COZE@ap-hm.fr  
MICHEL Gérard Gerard.MICHEL@ap-hm.fr  
GALAMBRUN Claire Claire.GALAMBRUN@ap-hm.fr  
Investigateurs associés
STERIN Arthur Arthur.STERIN@ap-hm.fr  
GENTET Jean-Claude Jean-claude.GENTET@ap-hm.fr  
ROME Angelique Angelique.ROME@ap-hm.fr  
ANDRE Nicolas Nicolas.ANDRE@ap-hm.fr 85369 / 86792
VISENTIN Sandrine SANDRINE.VISENTIN@ap-hm.fr  
VERSCHUUR Arnauld Arnauld.VERSCHUUR@ap-hm.fr  
Attachés de recherche clinique
NOBLET Chloé chloe.noblet@ap-hm.fr  
ABED Sylvie Sylvie.ABED@ap-hm.fr 84297
BOURGUE Francoise Francoise.BOURGUE@ap-hm.fr  
Mise à jour : 06/07/2016
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